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控溫精度不一樣，前者精度要求很高，大約正負(fù)0.1度，后者正負(fù)1度！1.生化培養(yǎng)箱主要用于生化反應(yīng)的孵化,所以它們的門主要由玻璃組成,用于在特定溫度孵化反應(yīng),操作者可在不破壞反應(yīng)條件的前提下在外觀察反應(yīng)的變化;亦可用于細(xì)菌霉菌與控制菌的培養(yǎng).2.霉菌培養(yǎng)箱與生化培養(yǎng)箱大體相同,其區(qū)別在于多了一個(gè)滅菌開關(guān),用于殺滅霉菌的孢子;3.恒溫恒濕培養(yǎng)箱主要用于培養(yǎng)細(xì)菌和控制菌,正如其名,其密封性好,溫度和濕度都是可控恒定的,但不便于在外觀察;使用生化培養(yǎng)箱進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，大家都這樣的1.生...

目的和要求新原料藥和新藥制劑應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)?shù)墓夥€(wěn)定特征考察，證明其本身的光穩(wěn)定性，即光照不能引起不可接受的變化。按照總指導(dǎo)原則中“批號選擇”，光穩(wěn)定性試驗(yàn)只須選做一批樣品。在某些情況下如當(dāng)這個(gè)產(chǎn)品發(fā)生變更或變化時(shí)(如處方、包裝)，這些研究應(yīng)再重復(fù)進(jìn)行。這些研究是否必須重復(fù)進(jìn)行取決于起始文件中所測定的該物質(zhì)的光穩(wěn)定特征及變更或變化的類型。光源以下所述的光源可用于光穩(wěn)定性試驗(yàn)。申報(bào)者可控制合適的溫度以減少局部溫度變化效應(yīng)，也可在相同環(huán)境中作一暗度控制(避光對照)(除另有規(guī)定外)。對方...

鼓風(fēng)干燥箱是通過直接加熱方式，當(dāng)然有的還有鼓風(fēng)排風(fēng)輔助方式，它是通過對物料中的水分、溶劑或揮發(fā)性組分分子熱作用，使其分子快速運(yùn)動(dòng)從而脫離干燥物料而逐漸使物料得到干燥。它的干燥速度可以很快，干燥溫度可以很高。特別是鼓風(fēng)干燥箱，在風(fēng)機(jī)的作用下，快速的將物料表面揮發(fā)出來的揮發(fā)性物質(zhì)分子通過空氣交換而帶走，從而達(dá)到快速干燥物料的作用。真空干燥箱是通過真空泵將干燥物料所在的空間抽成負(fù)壓即所謂真空狀態(tài)。我們知道，在真空狀態(tài)，或低壓狀態(tài)下，物料中的水分、溶劑及其他揮發(fā)性組分的沸點(diǎn)降低，從而...

一、高低溫試驗(yàn)箱威脅人身的安全信息：1、高溫燙傷高低溫試驗(yàn)箱在做高溫試驗(yàn)時(shí)箱內(nèi)溫度很高。試驗(yàn)過程中或測試剛結(jié)束時(shí)，如需打開箱，開門要特別小心，切記，順著們開啟的方向行走，以免燙傷。2、低溫凍傷高低溫試驗(yàn)箱在做低溫試驗(yàn)時(shí)箱內(nèi)溫度很低。試驗(yàn)過程中或試驗(yàn)剛結(jié)束時(shí)，如需打開箱門要特別小心，以免凍傷。3、觸電雖然設(shè)備具有健全的防觸電措施，但是仍然需要注意，尤其是電器控制系統(tǒng)，工作情況下，切勿觸摸電器部分。二、高低溫試驗(yàn)箱安裝安全信息：1、電源（1）高低溫試驗(yàn)箱電源使用三相五線制，設(shè)備電...

紫外老化試驗(yàn)箱采用熒光紫外燈為光源，通過模擬自然陽光中的紫外輻射和冷凝，對材料進(jìn)行加速耐候性試驗(yàn)，以獲得材料耐候性的結(jié)果?？赡M自然氣候中的紫外、雨淋、高溫、高濕、凝露、黑暗等環(huán)境條件，通過重現(xiàn)這些條件，合并成一個(gè)循環(huán)，并讓它自動(dòng)執(zhí)行完成循環(huán)次數(shù)。紫外老化試驗(yàn)箱是模擬光照的老化試驗(yàn)設(shè)備，專門模擬產(chǎn)品長期放置在戶外。太陽中的紫外線對其照射所產(chǎn)生的破壞性，只需要幾天或幾周時(shí)間，設(shè)備可以再現(xiàn)戶外需要數(shù)月或數(shù)年所產(chǎn)生的破壞?？串a(chǎn)品是否有退色、變色、亮度下降、粉化、龜裂、變模糊、脆化、...

光照恒溫培養(yǎng)箱其一，光照培養(yǎng)箱是具有光照功能的高精度恒溫設(shè)備。其二，光照恒溫培養(yǎng)箱外殼一般是冷軋鋼板、表面采用靜電噴涂工藝、內(nèi)膽為工程塑料或不銹鋼、保溫層由聚脂發(fā)泡形成，透光窗采用雙層中空玻璃以確保箱內(nèi)的保溫性能，箱體內(nèi)部有冷、熱氣風(fēng)道箱內(nèi)氣體循環(huán)流暢、溫度更加均勻。其三，光照恒溫培養(yǎng)箱是細(xì)菌、霉菌、微生物的培養(yǎng)及育種試驗(yàn)的恒溫培養(yǎng)裝置，特別實(shí)用于生物工程、醫(yī)學(xué)研究、農(nóng)林科學(xué)、水產(chǎn)、畜牧等領(lǐng)域從事科研和生產(chǎn)使用的理想的設(shè)備。恒溫恒濕培養(yǎng)箱其一，恒溫恒濕培養(yǎng)箱設(shè)備可以準(zhǔn)確地模擬...

一、留樣觀察法留樣觀察法是將樣品貯存在自然條件下如室溫、室溫避光或室溫日照等,或分別在3-5℃、20-25℃、33-37℃的恒溫箱中存放,每隔一定的時(shí)間如一個(gè)月或二個(gè)月,取樣觀察其外觀及含量的變化:如注射劑的色澤、澄明度、pH值,片劑的崩解度、霉點(diǎn)、色斑、硬度等,總結(jié)測得的結(jié)果,評價(jià)產(chǎn)品在該條件下的穩(wěn)定性和有效期。這種方法簡單易行,能反映貯存期中的真實(shí)情況:不足的是費(fèi)時(shí),對出現(xiàn)的問題不易及時(shí)找出原因和規(guī)律性。二、加速試驗(yàn)法利用在異常條件下,藥物降解加速的原理,在短時(shí)間內(nèi)考察藥...

藥物制劑穩(wěn)定性研究是保證藥品質(zhì)量的重要手段,試驗(yàn)時(shí)必須遵循以下基本要求:(1)穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)影響因素試驗(yàn)適用于原料藥的考察,用一批原料藥進(jìn)行加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)適用于原料藥與制劑,用三批供試品進(jìn)行(2)原料藥供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的,其合成工藝路線、方法、步驟應(yīng)與大生產(chǎn)一致;制劑的供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的(如片劑至少在1萬-2萬片),2其處方、生產(chǎn)工藝與大生產(chǎn)一致;(3)供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床試驗(yàn)所使用的供試品質(zhì)量4標(biāo)準(zhǔn)一致(4)...

(一)、固體藥物制劑穩(wěn)定性的一般特點(diǎn)1、一般屬于多相反應(yīng)(氣、液、固)在不同相間發(fā)生不同類別的反應(yīng)。2、降解速度慢,要求分析方法精確。3、降解反應(yīng)一般始于固體表面,造成表里變化不均一。4、固體制劑的均勻性較液體差醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。5、藥物的固體劑型的降解過程中常出現(xiàn)平衡現(xiàn)象。(二)、固體制劑穩(wěn)定性的影響因素1、固體制劑的晶型變化與穩(wěn)定性的關(guān)系。(1)同一藥物有不同的晶型,不同晶型其許多理化性質(zhì)不同。(2)制劑的制備過程會(huì)帶來晶型的改變。2、固體藥物制劑的吸濕(1)微量的水分...

1、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)適用原3料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性的考察,用一批原料藥進(jìn)行。加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑,要求用三批供試品進(jìn)行:2、供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的,原料藥合成工藝路線、方法、步驟應(yīng)與大生產(chǎn)一致。藥物制劑的供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的,其處方與生產(chǎn)工藝應(yīng)與大生產(chǎn)一致：3、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致：4、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致：5...

藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑從制備到使用期間質(zhì)量發(fā)生變化的速度和程度,是評價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義在于:1、保證藥品質(zhì)量,作到安全、有效、穩(wěn)定。2、用于指導(dǎo)新藥及其劑型的研制開發(fā)。3、減少損失,創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括,考察制劑在制備和保存期間可能發(fā)生的物理化學(xué)變化,探討其影響因素,尋找避免或延緩藥物降解、增加藥物制劑穩(wěn)定性各種措施,預(yù)測制劑在貯存期間質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的長時(shí)間,即有效期。藥物制劑穩(wěn)定性主要包括物理化學(xué)和物...

在生產(chǎn)一次性口罩的時(shí)候需要按照一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15979－2002)(2-1)，進(jìn)行口罩恒溫恒濕環(huán)境試驗(yàn)，以此確保口罩符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，幫助企業(yè)及時(shí)修改產(chǎn)品或找到問題?？谡趾銣睾銤癍h(huán)境試驗(yàn)箱主要用來提供一次性口罩的環(huán)境測試，一次性口罩按照一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15979－2002)(2-1)，需要進(jìn)行自然留樣：將原包裝樣品置室溫下至少1年，每半年進(jìn)行抑菌或殺菌性能測試。加速試驗(yàn)：將原包裝樣品置54～57℃恒溫箱內(nèi)14天或37～40℃恒溫箱內(nèi)3個(gè)月，保持相...